氟伐他(tā)汀钠缓释片喜获國(guó) 家药品监督管理(lǐ)局上市许可(kě)
氟伐他(tā)汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑 制剂，用(yòng)于饮食未能(néng)完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。
经过公司各部门的通力合作，氟伐他(tā)汀钠缓释片（80mg）于2021年10月26日喜获國(guó) 家药品监督管理(lǐ)局上市许可(kě)。氟伐他(tā)汀钠缓释片（80mg）作為(wèi)中美共線(xiàn)产品，已于2021年04月26日获得美國(guó)FDA的上市许可(kě)（ANDA APPROVAL）。
我公司的氟伐他(tā)汀钠缓释片（80mg）是仿制原研产品来适可(kě)而研发的，拥有(yǒu)自主组合物(wù)处方专利保护。
氟伐他(tā)汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑 制剂，用(yòng)于饮食未能(néng)完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他(tā)汀不但具有(yǒu)良好的调脂作用(yòng)，还能(néng)有(yǒu)效保护血管内皮，降低高血压患者颈动脉内中膜厚度。氟伐他(tā)汀经肝脏清除，仅有(yǒu)不到6％的药物(wù)进入尿中，与同类产品比较，長(cháng)期用(yòng)药对肾功能(néng)影响很(hěn)小(xiǎo)，是临床选择的安全有(yǒu)效的一線(xiàn)血脂调节药。
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