左乙拉西坦注射用(yòng)浓溶液喜获國(guó) 家药品监督管理(lǐ)局上市许可(kě)
我公司的左乙拉西坦注射用(yòng)浓溶液（5ml:500mg）是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)為(wèi)参比制剂研制而成。
2022年6月28日，我公司产品左乙拉西坦注射用(yòng)浓溶液（5ml:500mg）喜获國(guó) 家药品监督管理(lǐ)局药品上市许可(kě)。
我公司的左乙拉西坦注射用(yòng)浓溶液（5ml:500mg）是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)為(wèi)参比制剂研制而成。
左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物(wù)，可(kě)抑 制海马癫痫样突发放電(diàn)，而对正常的神经元兴奋性无影响，可(kě)能(néng)选择性地抑 制癫痫样突发放電(diàn)超同步化和癫痫发作的传播。本品用(yòng)于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分(fēn)性发作（伴或不伴继发性发作）的治 疗，可(kě)在患者暂时无法应用(yòng)口服制剂时替代给药。
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